Wenn Software zum Medizinprodukt wird

Die Digitalisierung im Spitalumfeld eröffnet neue Perspektiven. Doch die damit einhergehende wachsende Vernetzung kreiert auch zahlreiche neue und anspruchsvolle Herausforderungen. Damit die Betreiber in Zukunft einen fehlerfreien IT-Betrieb gewährleisten können, müssen sie im Spitalumfeld mit erhöhten Aufwänden für das initiale Aufsetzen sowie den Unterhalt von IT-Systemen rechnen.
Sie müssen zudem sicherstellen, dass die zunehmenden regulatorischen Anforderungen ausreichend erfüllt sind.
Das heisst, die Softwarevalidierung wird auch im Gesundheitswesen einen vermehrt höheren Stellenwert einnehmen.

Das Inkrafttreten lang diskutierter Verordnungen (MDR/IVDR) treibt die Validierung zusätzlich voran. Zudem werden zukünftig weitere Themen im Fokus stehen, wie beispielsweise Cyber Security oder Artificial Intelligence (AI).