Le contexte
Les cadres de gestion de projet suivant une approche en cascade ne sont plus optimaux à l’heure actuelle. Les entreprises doivent réagir et s’adapter à des environnements et des exigences évoluant très rapidement. Un de nos clients, un groupe pharmaceutique américain de stature internationale, a justement été confronté à cette problématique et s’est adressé à Eraneos pour l’aider à mettre en place un cadre agile de type CSV. L’objectif était d’aider la structure à travailler de manière agile, tout en respectant les exigences de conformité des autorités réglementaires.
Cette entreprise de nature très particulière posait cependant un défi : pouvoir adapter ses activités de validation, basées sur un modèle en V classique, à une approche de développement agile, tout en prenant en considération tous les outils déjà utilisés, notamment les outils DMS, Solution Manager, HP et ALM Proton.
« Mettre en place un cadre CSV agile pertinent pour les nouveaux produits et les produits existants, pour une société pharmaceutique internationale. »
L’approche
Sur la base du nouveau cadre CSV agile, les projets de la société pharmaceutique peuvent désormais être exécutés avec plus de flexibilité. Dans le même temps, les exigences CSV ont été remplies pour garantir que les modifications du système sont maintenues dans leur état validé.
Une société pharmaceutique internationale spécialisée dans le traitement des maladies oculaires. Actuellement connue comme la plus grande entreprise d’appareils de soins oculaires au monde, opérant sur les marchés de la chirurgie ophtalmique et des soins de la vue.
Le résultat
Sur la base du nouveau cadre CSV agile, les projets de la société pharmaceutique peuvent désormais être exécutés avec plus de flexibilité. Dans le même temps, les exigences CSV ont été remplies pour garantir que les modifications du système sont maintenues dans leur état validé.
Let’s create sustainable change together.
